I tenei ra e tere haere ana te ahumahi rongoa o te ao, ko te rongoa whaowhia (IV), hei hononga matua ki te rongoa haumanu, kua whakatakotohia nga paerewa teitei mo te haumaru tarukino, te pumau, me te pai o te whakaputa. Ko te Peeke Maha IV, me tana hoahoa waahanga motuhake, ka taea te whakakotahi i nga raau taero me nga whakarewa, te whakapai ake i te tika o te rongoa me te waatea. Ko te ahua pai rawa atu mo nga whakaritenga uaua penei i te kai a te matua, te rongoa chemotherapy, te patu paturopi, me etahi atu. Ko nga kaiwhakarato ratonga miihini me te whakaemi hangarau hohonu me te wheako kaupapa o te ao ka taea te whakarato otinga pono.

I te mea he kaiarahi mo te ao mo te umanga rongoa, IVEN Pharmatech Engineering, neke atu i te 30 nga tau o te wheako i roto i te umanga rongoa, e whakapau kaha ana ki te whakarato i nga kaihoko o te ao ki nga ratonga miihini hiko kotahi-mutu mai i te hoahoa tukanga, te whakauru taputapu ki te tiwhikete tautukunga. To tatouMaha Chamber IV Raina Whakaputa Pekeehara i te mea ko te whakauru anake i te hangarau aunoatanga, engari ko te tino painga o te 100% te ū ki nga ture o te ao penei i te EU GMP me te US FDA cGMP, e awhina ana i nga kamupene rongoa ki te hanga hua hua-nui me te hopu i nga huarahi maakete o te ao.

Maha Chamber IV Peke Raina Whakangao Maamaa: Te tautuhi ano i te rohe i waenga i te kaha me te haumaru

Ko te raina whakaputa putea whaowhia ruma maha a IVEN i hangaia hei whakatutuki i nga wero o te hanga hangahanga matatini. Na roto i nga huinga hangarau hou e wha, ka awhina i nga kaihoko ki te pakaru i nga waahanga tuku iho:

1. He maha nga ruma o te hangatahi me te hangarau whakakī tika
Ko nga peke ruuma kotahi tuku iho e whakawhirinaki ana ki nga hikoi whakaranu o waho, he tupono ka pa ki te whakawhiti me te kore e whai hua. Ka tango a IVEN i te papanga-maha-papa-a-raupapa-whakaahua-a-ahua-toru-ahua-ahua-ahua-hanga-hanga-hanga. Na roto i nga hangai tino tika me te mana rōnaki pāmahana, 2-4 ruma motuhake ka taea te hanga i roto i te hiri kotahi, me te kaha wehewehenga neke atu i te 50N/15mm i waenga i nga ruuma, me te kore e pakaru i te waa kawe me te rokiroki. Ko te tukanga whakakī e whakaatu ana i te papu whakakī maha-hongere e peia ana e te motuka raina riipene hiko, me te iti rawa o te whakakī i te ± 0.5%, e tautoko ana i te whakarereketanga whanui mai i te 1mL ki te 5000mL, he pai ki te urutau ki nga hiahia kete o nga rerenga rereke rereke penei i nga rongoa matūkai me nga raau taero chemotherapy.

2. Pūnaha hononga horomata kua kapi katoa
Hei whakatau i te raru o te whakahaere moroiti i roto i nga peeke ruuma maha i konatunatua, kua whakawhanakehia e IVEN tetahi taputapu whakahohe a SafeLink ™ Aseptic. Ka whakamahia e te taputapu he hoahoa paparanga ngoikore i mua i te tapahi i te taiaho, ka honoa me te pehanga miihini miihini. Ko nga kaimahi rongoa anake me kotēhia ki te ringa kotahi ki te whakatutuki i te whakawhitiwhiti korero i waenga i nga ruuma, me te karo i te tupono o nga otaota karaihe ka puta mai i nga maru whakakopa tuku iho. I muri i te manatoko-tuatoru, ka tutuki te mahi hiri o te hononga whakahoahoa ki te paerewa ASTM F2338-09, a ko te tupono o te whakaeke microbial he iti iho i te 10 ⁻⁶.

3. Te tirohanga tirohanga me te punaha whaiwhakaaro
Ko te raina whakangao e whakauru ana i te punaha tirotiro aratau-rua AI X-ray, e kitea ana i nga hapa o te kiriata, te whakakii i nga rereketanga o te wai, me te hiri hiri o te ruma na roto i nga kaamera CCD taumira teitei me te atahanga X-ray moroiti. Ka taea e nga algorithm ako hohonu te tautuhi aunoa i nga koha o te koha i te taumata 0.1mm, me te reeti kitenga teka he iti iho i te 0.01%. I te wa ano, ka whakauruhia nga putea whaowhia ki te maramara RFID ki te whakatutuki i nga tohu katoa mai i nga kohinga rauemi mata, nga tawhā whakaputa ki te pāmahana tohanga, te whakatutuki i nga whakaritenga raupapatanga o te FDA DSCSA (Ture Haumaru Taonga Taonga Taonga).

4. Whakaorangia pūngao otinga whakahoromata tonu
Ko te rūnanga whakahorotanga mokowhiti tawhito he tohu mamae o te nui o te whakapau kaha me te huringa roa. I whakawhanakehia e IVEN me ona hoa Tiamana te punaha Rotary Steam in Place (SIP), e tango ana i te hoahoa pourewa rehu hurihuri hei hanga i te ngangau i roto i te ruuma mamaoa wera nui. Ka taea e ia te whakaoti i te whakamaoritanga i roto i te 15 meneti i te 121 ℃, ka penapena 35% te kaha ki te whakarite ki nga tikanga tuku iho. Kei te punaha he kaiwhakahaere B&R PLC i whakawhanakehia e ia ake, ka taea te tuhi me te penapena i nga raraunga tohatoha waiariki o ia puranga (F ₀ uara ≥ 15), me te whakaputa aunoa i nga rekoata puranga hiko e rite ana ki te 21 CFR Wāhanga 11.

Te whakapumautanga a IVEN: he whatunga ratonga ao e aro ana ki te angitu o nga kaihoko

E tino mohio ana matou me whakarite nga taputapu o te akomanga tuatahi ki te ratonga akomanga tuatahi.IVEN kua whakapumautia he pokapū hangarau i roto i nga whenua 12 puta noa i te ao, e whakarato ana i te 7 × 24-haora maatatanga mamao me te 48 haora i runga i te waahi tautoko whakautu. Ka taea e to taatau roopu te whakarato i nga ratonga i muri i te hoko i runga i nga rereketanga o nga ture i nga rohe rereke.

I te wa o te rongoa tika me te rongoa whaiaro, kei te huri ano nga peeke whaowhia i roto i nga ruma maha i nga rohe o te maimoatanga matua. Ka hangaia e IVEN Pharmatech Engineering tetahi piriti ki nga wa kei te heke mai mo nga kamupene rongoa o te ao me o raatau tohungatanga miihini me te whai i nga hanganga ture. Ahakoa he kaupapa hou, he whakamohoatanga kaha ranei, ko ta maatau raina whakaputa mohio ka noho hei hoa tino pono ki a koe.

Whakapa atu ki te IVENroopu tohunga tonu mo nga otinga kua whakaritea me nga korero angitu o te ao!