Iven Athattateche whakahonoretia ana kua mahia e teKaupapa Turnkey Mo te wheketere rongoā tuatahi i hangaia e tetahi kamupene Hainamana i te United States. Ko tenei putea ngoikore o tenei ra hou o Parenteral (LVP) ka hangaia te tipu rongoā me te hanga i roto i nga ture CGMP. Ka hipoki i te waahi katoa o te 4,600㎡ neke atu i te 3,000¼ o nga waahi ma, tae atu ki te awheawhe hanga 2,300㎡, he taiwhanga 924㎡, me te ruma o te tau 40㎡. Ko te papa o te tipu ka wehea kia toru nga waahanga nui: te taiwhanga, te whakaputa, me te awhina, i ia wahanga o nga punaha hau. Ko te rohe o te taiwhanga kua wehea kia rite ki nga hiahia whakamatautau: Ko te akomanga whakamatautau pai (Ahu-6102 / Ahu-6104 / Ahu-6105). Ko te waahanga whakaputa ka whakauruhia me nga waahanga ma motuhake kia rite ki nga tikanga o te mahi, penei i te horoi (Ahu-6106 / Ahu-6109 / Ahu-6109 / Akomanga 7). Ko te waahi awhina kua whakauruhia ki te punaha Ahu-6108 hau.

Ko nga taputapu whakatipu matua e whakauru ana i te hangarau aunoa: Ko te raina whakakii e hono ana i te punaha honohono, me te whakakii i te miihini whakarewa, me te miihini nui-a-ringa. Ko te raina kohinga raro ka tutuki i te mahinga tere-nui o te 70 putea mo te 500ml nga hua, te whakauru i nga tikanga penei i te urunga urunga marika, me te aukati i te maero. Kei roto i te punaha wai te 5t / h parakore wai parakore, 2T / h waikore wai, 500kg generator wai paru, me te aro turuki i nga tohu matua penei i te pāmahana me te Toc.

Ko te tipu te whakatutukitanga o nga paerewa a-ao penei i te FDA, USP43, ispe, me te ASME BPE, ka whakamanahia i te punaha whakahaere kounga o te 3,000 nga putea.